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擅自更换彩超主机 蓬安县一家医院遭起了

2019-04-24 09:51 南充新闻网

南充新闻网讯(记者 刘舒艺)近日,蓬安县市场监管局执法人员开展“春雷行动2019”暨整治“保健”市场乱象百日行动中,在该县相如镇某医院查获一台擅自更换电脑主机的彩超,涉事医院被处没收违法使用的医疗器械,并处罚款2.2万元。

近日,蓬安县市场监管局执法人员在涉事医院检查?#20445;?#20854;功能科一台在用彩超引起执法人员注意。该设备外观色调不搭,电脑主机和显示器是黑色,而支架、键盘和打印机为白色。设备组合部件品牌各异,电脑主机商标是“lenovo”,显示器商标是“ENVISION”,打印机商标是“hp”。再仔细检查,整台设备没有标签标识。随后,该医院提供了另外一块有标签标识的电脑侧板,显示产品名称为“RUIHUA”彩色经颅多普勒,有注册证号、生产许可证号、标准编号、厂名厂址等信息,但尺寸明显大于在用的彩超主机。因该设备“身份”有疑,执法人员依法予以扣押。

经查明,该台彩色经颅多普勒是浙江某公司生产。涉事医院于2014年4月26日以9900元的价格从成都某公司购进。医院能提供生产企业和供货商的资质、产品合法证明文件及购进票据,但未签订维修协议。

2015年12月,该设备主机在使用过程中出现?#25910;?#26080;法正常使用,医院先联系供货商,但供货商已经转行无法提供维修。再联系生产企业,应路途遥远,维修成本太高,只好?#29260;?#20110;是,该医院便擅自将彩超主机送到蓬安某电脑商行维修。电脑商行将原彩超主机?#33041;?#29992;系统拷?#26149;螅?#30452;接将原主机更换掉。

从涉事医院提供的《医疗器械注册证》显示,该台彩色经颅多普勒属第三类医疗器械,由主机、显示器、主键盘、超声探头组成。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》相关规定,第三类医疗器械实行生产经营许可和产品注册管理,更换产品组合部件应向原注册部门申请许可事项变更,否则按照未取得《医疗器械注册证》的情形予以处罚。

目前,涉事医院被处没收违法使用的医疗器械,并处罚款2.2万元。(编辑:杨金霞)

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